Estão previstos 1.200 voluntários participando do experimento na Capital cearense. O Núcleo de Medicina Tropical da UFC coordenará o estudo local. Interessados poderão se inscrever e serão monitorados por cinco anos
Ivo Castelo Branco, da UFC, coordena o estudo no Ceará
Esta será a Fase 3 do projeto e avalia exatamente a eficácia da vacina. Nas fases anteriores, iniciadas desde 2008, já foi injetada em 900 humanos - 600 na Fase 1 e 300 na Fase 2. Agora, os voluntários passam a ser monitorados pelos próximos cinco anos. O Instituto Butantan, órgão de pesquisa médica do governo de São Paulo, é o desenvolvedor da vacina e tem anunciado nesta etapa a eficácia de 80% contra o vírus da dengue.
Será a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), após esta etapa, que poderá autorizar a produção da vacina em larga escala. O prazo protocolar de análise é de cinco anos, mas o quadro epidêmico no País pode antecipar as avaliações. Em janeiro deste ano, em entrevista ao O POVO, o vice-presidente do Butantan, Marcelo de Franco, chegou a estimar o início da produção já para 2017, com meta de 60 milhões de doses/ano.
A imunização, segundo o infectologista Ivo Castelo Branco, que coordena os estudos em Fortaleza, agirá contra os quatro sorotipos da dengue. “É uma vacina que tem poder de imunização superior às que existem no momento e em apenas uma dosagem”, diz o pesquisador.
A comparação é direta à Dengvaxia, nome da vacina do laboratório francês Sanofi/Pasteur, que tem apresentado eficácia de 65% e é aplicada em três doses (a cada seis meses). Ela foi autorizada para comercialização no Brasil no fim de 2015. O POVO ligou para duas clínicas particulares de vacinação de Fortaleza e a previsão é de que chegue dentro de dois meses. Ainda não há preço definido Em outros Estados, tem custado 20 euros em média (R$ 72,5).
O mesmo teste da vacina brasileira contra a dengue será feito em 14 centros de pesquisa credenciados no Brasil, de 13 Estados. Já foi iniciado em duas unidades médicas de São Paulo, desde fevereiro, em Manaus, em Boa Vista e, hoje pela manhã, inicia a testagem em Porto Velho. Fortaleza é a primeira cidade no Nordeste a participar. As próximas serão Recife e Aracaju. No Brasil, serão 17 mil voluntários.
Inscrição de voluntários
O Núcleo de Medicina Tropical inclusive receberá inscrição de quem queira se voluntariar aos testes – até atingir a cota de 1.200 pessoas. O critério é ter entre dois e 59 anos, ser saudável, já ter sido ou não acometido pela dengue. A participação é confirmada num termo de responsabilidade. A UFC atenderá aos interessados por telefone ou email.
A vacina em teste não é aplicada em grávidas, mães amamentando e pessoas com fenilcetonúria. Essa doença é congênita, detectável no teste do pezinho - afeta a produção de uma enzima no fígado que pode levar a danos cerebrais.
A vacina brasileira não tem atuação sobre zika e chikungunya, que como a dengue são as doenças em quadro epidêmico no País transmitidas pelo Aedes aegypti. Os voluntários cearenses serão vacinados e acompanhados na Unidade de Pesquisa Clínica da UFC, ao lado do Hospital Walter Cantídio.
Saiba mais
Previsão era marçoOs testes em Fortaleza da vacina brasileira contra a dengue estavam previstos para começar março deste ano.
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O POVO
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